Fotoğraf: AA
SMA Benimle Yürü Derneği, dün akşam SMA hastalarının ilaç giderlerinin Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından karşılanması için aranan kriterlerin düzenlenmesi ile ilgili olarak akıllarda oluşan soruları yanıtlayan bir açıklama yaptı.
TIKLAYIN - SMA: Spinraza tedavisinde Chop Intend kriterleri kaldırıldı
TIKLAYIN - SMA'lı bebeklerin aileleri Bakanın sözünü tutmasını bekliyor
"Son SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) değişikliği SMA hastaları için neler getiriyor?" başlığıyla yayınladıkları açıklamada şu noktalara dikkat çekiliyor:
Soru: Gen tedavisi Zolgensma ile ilgili bir gelişme oldu mu?
Cevap: Bu SUT güncellemesi Zolgensma ile ilgili herhangi bir gelişmeyi içermiyor.
Soru: Bu SUT güncellemesi 1. tip SMA hastaları için ne getiriyor?
Cevap: Bu güncellemeyle 1. tip SMA hastalarının Nusinersen almaya devam edebilmeleriyle ilgili bütün kriterler kaldırılmış oldu. Spinraza'nın beşinci dozu alabilmek için CHOP-INTEND puanında 4 puanlık artış görülmesine dair koşul artık aranmayacak. Yükleme dozlarını tamamlayan 1. tip hastalar tedavilerine devam edip beşinci ve sonraki dozları doğrudan alabilecekler. İlaca başlayabilmek için hastanın SMN2 geni kopya sayısının en az 2 olması gerekiyordu. Bu güncellemeyle kopya sayısı 1 olan 1. tip SMA hastası bebekler de ilaç alabilecekler. 6 ila 9. dozlar arasında gereken sürekli hareket puanını arttırma koşulu da yürürlükten kalktı. Benzer şekilde 10. doza ulaşmayla ilgili kriterler de artık yok. İlaca başlamaya dair koşullar önceki tebliğ ile aynı.
Soru: Bu SUT güncellemesi 2. ve 3. tip SMA hastaları için ne getiriyor?
Cevap: Bu güncellemeyle 2. ve 3. tip SMA hastalarının Nusinersen almaya devam edebilmeleriyle ilgili bütün kriterler kaldırılmış oldu. İlacın beşinci dozu alabilmek için Hammersmith (HFMSE) puanında 3 puanlık iyileşme koşulu artık aranmayacak. Yükleme dozlarını tamamlayan 2. ve 3. tip hastalar tedavilerine devam edip beşinci ve sonraki dozları doğrudan alabilecekler. İlaca başlamaya dair koşullar ise önceki tebliğ ile aynı.
Soru: Bipap cihazı kullanan veya trakeostomisi açılmış 2. tip hastaların durumu ne olacak? Başlangıç kriterleri bu hastaların ilaca erişmesini engelliyor mu?
Cevap: Bu tebliğin olumsuz bir yanı olarak bu nokta gözüküyor. 4.2.49.B maddesinin 2. fıkrasının c bendi "invaziv/non invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı olmayan" hastalarda tedaviye başlanacağını belirtiyor. İnvaziv bir uygulama olan trake açılması ve non-invaziv solunum desteği olan bipap kullanımı tedaviye başlama açısından engel olarak görünüyor. Bu konuda daha ayrıntılı bilgi edinmek isteyen hastalarımızın ve ailelerimizin derneğimizle irtibatta olmalarını tavsiye ediyoruz.
Soru: İlacı fizik veya solunum kriterleri sebebiyle uzun süre önce kesilen hastalarımızın tedaviye ne şekilde devam edecekleri belli mi? Bu hastalar ilaç almaya en baştan yükleme dozlarından mı yoksa kaldıkları yerden mi başlayacaklar?
Cevap: Bu konuda henüz açık ve net bir bilgi bulunmuyor.
SUT ile ilgili soru-cevapların tamamına ulaşmak için burayı tıklayın.
(AÖ)
